生产备案凭证号：苏扬食药监械生产备20170018号
产品备案凭证编号：苏扬械备20200634号
产品技术要求编号：苏扬械备20200634号

一、产品用途
    用于样本的收集、运输和储存等。
二、主要结构性能：
一次性使用病毒采样管通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。保存管应采用聚苯乙烯(PS)树脂或软聚氯乙烯塑料制成；保存管塞应采用聚乙烯(PE)树脂制成；拭子头应采用脱脂棉/尼龙植绒/聚酯纤维制成。采样拭子棒应采用天然竹/木/高分子/不锈钢制成。
三、规格型号：
按采样拭子柄可分为：折断式、内置式。 按容量可分为1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、10ml、12ml、15ml。 按灭活方式分：灭活型、非灭活型。
四、使用方法：
1、取出本产品，检查产品包装是否完好。
2、打开包装取出拭子和保存管，将保存管的盖子旋开，放在一旁备用。
3、用拭子头在规定的采集部位进行采样，采样完的拭子在这段部位将其沿着管口折断后垂直放入打开的保存管中。
4、将盖子盖上并旋紧，上下晃动保存管，直至保存液完全浸没拭子头。
5、在保存管书写区域记录采样者信息，完成采样。
五、注意事项：
1、包装破损，严禁使用，产品存放于清洁、干燥，通风良好无腐蚀气体的室内。
2、本产品仅限一次性使用，用后销毁，产品有效期为一年。
3、生产日期/批号、失效日期见封口处。
4、本产品应储存相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、避阳光直射、通风良好、清洁的环境内。
六、禁忌症  无
七、标签、指示标志说明

 
备案人/售后服务企业：扬州市榕乐医疗器械实业有限公司                电话：0514-87488666      
备案地址/生产地址：扬州市广陵区头桥镇同兴路88号                   传真：0514-87483818
编制日期：2020年12月15日                                         邮编：225109   
 
1、采样前，在采样管的标签上标注相关信息。
2、用相应的采样棉签进行采样。
3、采样完毕，迅速将棉签放入采样管中，将高出采样管的部分折断，旋紧管盖。
4、具体采样方法详见如下：
1）、鼻拭子：用采样头轻轻插入鼻道内鼻腭处，停留片刻后缓慢转动退出，将采集好的标本浸入采样液中，多出部分折断丢弃，旋紧采样管盖。
2）、咽拭子：用采样头擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁，将采集好的标本浸入采样液中，多出部分折断丢弃，旋紧采样管盖。
3）、支原体、衣原体、脲原体标本采样：男性：用采样头插入尿道约2cm处旋转，停留片刻后退出，将采集好的标本浸入采样液中。女性：抹去宫颈口粘液，用采样头插入宫颈管1-2cm取样，将采集好的标本浸入采样液中，多出部分折断丢弃，旋紧采样管盖。